Komentarz do artykułu "Zmarszcz czoło" w tygodniku NEWSWEEK (nr 18/08 z dnia 28.04.2008) Do wydawcy Redakcja NEWSWEEK POLSKA ul. Domaniewska 52 (Trinity Park) 02-672 Warszawa _________ Artykuł zatytułowany "Zmarszcz czoło" (nr 18/08 z dnia 28.04.2008), nakreślił niewłaściwe wnioski na temat preparatu BOTOX® (toksyna botulinowa typu A), tego, jakie ma on działanie w leczeniu milionów pacjentów cierpiących z powodów ciężkich schorzeń oraz podważył 19-letni profil bezpieczeństwa jego stosowania. Artykuł zamieszczony przez redakcję, skupia się na pojedynczym włoskim badaniu na szczurach, które nie posiada udowodnionego, bezpośredniego związku ze stosowaniem preparatu BOTOX® u ludzi. Co ważne, autorzy w swoich badaniach nie wykorzystywali preparatu BOTOX®. Zamiast tego naukowcy używali własnej - laboratoryjnie wygenerowanej toksyny botulinowej, która jest nieodpowiednia do stosowania u ludzi. Ten materiał badawczy istotnie różni się od preparatu BOTOX® i wykazuje inne działanie w organizmie. Ponadto, w artykule tym powiedziane jest, że dawki stosowane w badaniu były "analogiczne do dawek stosowanych u ludzi". W rzeczywistości, ilość materiału badawczego wstrzyknięta w okolice wąsów szczurów, była w przybliżeniu 150 razy większa (w stosunku do wagi ciała) od zatwierdzonej dla preparatu BOTOX® ilości stosowanej do wygładzania zmarszczek (tzn. gładzizny czoła). Pozy tym, naukowcy nie wykrywali bezpośrednio materiału laboratoryjnego u szczurów. Zamiast tego wyciągali wnioski o jego obecności przy użyciu markera. Jednakże marker ten nie był wcześniej używany w ten sposób, w podobnych badaniach i dlatego nie jest uznany za miarodajny. Użycie tego niemiarodajnego markera, stawia pod znakiem zapytania zarówno badanie, jak też płynące z niego wnioski, gdyż wyniki badania całkowicie opierają się na użyciu tego markera. Preparat BOTOX® został blisko 20 lat temu zatwierdzony przez FDA do zastosowania w medycynie. Preparat został obszernie przestudiowany i jest tematem tysiąca naukowych opracowań. Dane z przytoczonego powyżej, pojedynczego badnia na szczurach są sprzeczne z uprzednimi badaniami i literaturą mówiącą o mechanizmie działania preparatu BOTOX®1,2. Są to dane niewystarczające by generalizować wyniki tego pojedynczego badania na zwierzętach, w aspekcie stosowania preparatu BOTOX®. BOTOX® przyniósł ulgę milionom pacjentów na całym świecie cierpiącym często z powodów ciężkich schorzeń medycznych. Nie należy stwarzać niepotrzebnego zamieszania, przez podważanie ugruntowanego profilu bezpieczeństwa preparatu wśród pacjentów wymagających jego zastosowania. 1 Lalli, et al (2003). Trends Microbiol. 11(9):431-437 2 Tang-Liu et al, 2003. Toxicon 42:461-469 _______ Z poważaniem, K. Roger Aoki, Ph.D. Vice President Neurotoxin Research Program Mitchell F. Brin, M.D. Senior Vice President, Global Drug Development Chief Scientific Officer, BOTOX® Scott M. Whitcup, MD Executive Vice President Head, Research & Development Allergan, Inc. Zbigniew Kucharczyk Marketing Manager Allergan Medical Ewopharma ul. Świętokrzyska 36 m. 16, Warszawa tel. 022 620-11-71 z.kucharczyk@ewopharma.pl